Тел: (499) 903-54-19
Факс: (499) 903-79-67
С нами можно связаться:
Закрытое акционерное общество "Фармконстанта", 2011г.
Проведение валидации (аттестации) методик выполнения измерений включает в себя:
- разработку плана проведения валидации методик;
- разработку подробного протокола проведения валидации методик;
- статистическую обработку полученных в ходе испытаний результатов;
- оформление отчета по валидации методик;
- выдача свидетельства об валидации (аттестации) методик выполнения измерений;
- регистрация методики в Федеральном реестре методик выполнения измерений.
Проведение эксперимента, в соответствии с подробным протоколом валидации методики, может проводиться сотрудниками предприятия-заказчика или с участием испытательной лаборатории ЗАО «Фармконстанта» (Аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21). Стоимость работ зависит от объема проводимых работ, способа проведения валидации и в каждом случае решается индивидуально.
УВАЖАЕМЫЕ КОЛЛЕГИ!
ЗАО «Фармконстанта» приветствует Вас и сообщает следующую, возможно заинтересующую Вас, информацию.
27 декабря 2007 года метрологическая служба ЗАО «Фармконстанта» получила аттестат аккредитации на право аттестации методик выполнения измерений и проведения метрологической экспертизы документов и зарегистрирована в Реестре аккредитованных метрологических служб юридических лиц под № 01.00214-2007.
В связи с вышеизложенным наша компания может предложить Вам услуги по разработке и аттестации (валидации) методик контроля качества лекарственных средств и проведению метрологической экспертизы документов.
Для проведения разработки методик выполнения измерений необходимо предоставить данные о составе лекарственного средства и предполагаемый метод контроля качества.
Проведение метрологической аттестации (валидации) и экспертизы методик выполнения измерений включает в себя:
- разработку плана проведения аттестации (валидации) методик;
- разработку подробного протокола проведения аттестации (валидации) методик;
- статистическую обработку полученных в ходе испытаний результатов;
- оформление отчета по аттестации (валидации) методик;
- выдача свидетельства об аттестации (валидации) методик выполнения измерений;
- регистрация методики в Федеральном реестре методик выполнения измерений.
Проведение эксперимента в соответствии с подробным протоколом аттестации (валидации) методики проводится сотрудниками предприятия-заказчика.
Стоимость работ зависит от объема работ и в каждом случае решается индивидуально.
Валидация методик
Наша компания предлогает Вам услуги по разработке и валидации аттестации) методик контроля качества лекарственных средств и проведению метрологической экспертизы документов.
Для проведения разработки методики выполнения измерений
необходимо предоставить данные о составе лекарственного средства и предполагаемый метод контроля качества.
